◆キャリアアップ ◆承認申請および臨床開発部員のサポート(国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、関連資料の作成およびQC業務) ◆経験者歓迎 ◆高時給4500円 ◆英語スキル上達 ◆在宅週2日までOK
[派遣]医療・介護・福祉その他
[派遣]時給4,500円~
交通費:全額支給
[派遣]09:00~17:30、12:00~13:00
今が狙い目!
管理番号:183295 仕事No.:CSOL24071
受動喫煙対策のため、オフィス内はすべて禁煙としています
【内勤モニター/外資系製薬企業】
◆外資系製薬企業でのお仕事
●臨床開発関連資料の作成またはQC業務
グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う
●CROの管理監督
臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施およびデータ収集を行う
●臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成および照会事項対応を行う
即日
長期
1か月以内スタート~長期
土曜日 日曜日 祝日
土日祝休み
・CRA経験者
・大卒以上(医学、薬学、獣医学などのライフサイエンス関連の学部卒歓迎)
・新薬臨床開発業務の経験
【業務内で必要となるスキル】
・臨床試験オペレーション経験
・CRO マネジメント(CRO 選定を含む)の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力
・英語スキル:TOEIC730程度(writing、reading)
★キャリアアップに繋がる求人
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シミックソリューションズ株式会社 応募受付1
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
羽野 佳之
派13-300363
13-ユ-050149
3ヶ所
東京本社、大阪支社、九州支社等
▼ご応募
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▽ご来社
▼スキルチェック、ヒアリング
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◇ 人材派遣サービス
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◇ 委受託サービス(製薬事務)
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